我市食藥監系統多措并舉服務藥品產業發展

  • 湄洲日報  

藥品抽檢

“雙隨機”聯合抽查工作會議

便民藥柜監管

從“部門端菜”到“百姓點菜”,從嚴格管制到積極服務,從“群眾跑斷腿”到“最多跑一次”……邁進高質量發展的新時代,市食藥監局奮進的腳步從未停歇。該局多措并舉、主動作為,持續在“放”上做“減法”、在“管”上做“加法”、在“服”上做“乘法”,進而激發市場活力和社會創造力,優化提升營商環境,服務地方經濟發展。

“民之所望,改革所向,‘放管服’改革是政府職能轉變、優化政務環境的‘牛鼻子’,要把保障人民群眾飲食用藥安全放在首位。”昨日,市食藥監局局長吳瑞添介紹,近年來,市食藥監局以優化服務為核心,深度融合線上線下,完善各項舉措并實施全國首創之舉,真正服務出高質量發展,助力我市創建美麗中國的示范區。

“服”得更有力 推動產業發展

蓋不完的公章,跑不完的流程,費心費力的審批……曾經群眾的“痛點”,如今成為我市食藥監局“放管服”改革的著力點。

不久前,藥械網黨支部成功入選我市2018“十佳”先進典型,今年3月更是成為全市唯一入選省委組織部、省委非公企業和社會組織工委互聯網企業黨建直接聯系點。“黨建引領創品牌,這些榮譽更是對我們業務的一種鼓勵。”該公司行政副總裁黃慧昇介紹,“藥械網”在食藥監部門的積極指導下,獲原國家食藥監總局頒發的全省首張《互聯網藥品交易服務資格證書》(A類),也是全國第17張A證。目前,公司逐步建立醫療機構和生產企業直接交易網上采購平臺,已入駐采購商3247家,供應商3826家,上架產品16萬款,2018年網上交易額50億元。

近年來,我市高度重視醫療器械產業發展和安全監管,堅持“精準監管”與“精準服務”并重。藥械產業發展迎來“黃金時代”,審評審批制度改革進入“快速車道”。

“市食藥監局在做好監管的同時,立足職能,增強服務理念,加大對入駐企業的政策引導和指導,積極扶持器械第三方物流發展,促進醫療器械健康有序發展。”市食藥監局醫療器械科科長楊碧湘介紹,為加快推進我市醫藥產業招商工作,壯大產業規模,打造藥械交易物流中心和民營醫療的后援基地,通過降低經營門檻,延伸“集中經營、委托倉儲”優惠政策,ECO醫療器械專業市場和福建健康產業園的醫療器械批發企業3年增加300多家、年經營額10億元左右,器械零售企業683家、年經營額2億元。同時,通過壯大醫藥批發企業,引進華潤獨資醫藥批發企業,推進裕泰藥業與片仔癀藥業合作成立莆田片仔癀宏仁醫藥有限公司。2017年,全市藥品經營總額21億元。

為更好地幫扶藥械企業發展,經荔城區食藥監分局牽頭推動,成立荔城區食品藥品行業協會,充分發揮紐帶作用,引導藥品及醫療器械生產經營者依法生產經營,解決企業之需,促進企業自律。

一線聽民聲 讓群眾少跑腿

敢存遠志,敢為人先。市食藥監局高度重視,始終把推進審批改革作為改善民生、服務群眾的一項重要抓手,著力創新思路,探索在全國率先試行食品藥品“九證合一”審批改革,通過對食藥監機構職能整合,推動執法力量向基層傾斜,促進審批提速增效,實現了以審批“減法”換取服務“加法”,切實保障人民群眾飲食用藥安全。

近年來,全市食藥監系統不斷優化“九證合一”改革項目,目前納入的審批、備案項目共22個,審批環節壓縮為三個(申請受理、現場勘查、審批發證),達到“五個一”要求(一次性申請、一次性審查、一次性受理、一次現場核查驗收、一證許可)。

與此同時,推進全程網辦,真正實現審批“一趟不用跑”。全市參與窗口審批人員由65名精簡為23名,精簡人員補充到監管第一線,推動監管效能的持續提升。為節約辦證時間,工作人員提前介入指導幫扶,幫助企業提供整套模塊化辦證材料,并采取“優先受理、優先驗收”的辦法為企業提供優質辦證服務,基本做到當天受理、當天驗收、當天上網公示,實現在最短時間內讓企業辦證經營,極大地方便了外地回來辦證的業主。

沉到基層,換位思考。通過多次調研,一項便民舉措應運而生。經研究,結合我市人口分布特點及用藥需求,試點藥品連鎖企業;在24小時連鎖便利超市設置便民藥柜,作為乙類非處方藥(包括部份二類醫療器械品種)的銷售點,進一步方便群眾24小時購藥。

數據“跑路”正取代群眾“跑腿”。我市食藥監系統以推進行政審批“三集中三到位”建設為契機,重新梳理食藥監審批項目清單,并統一進駐行政服務中心,打造“一站式”服務。將保健食品、藥品經營、醫療器械經營、藥品經營質量管理規范認證等6項審批權限下放(委托)至縣(區)辦理,方便群眾辦事。

此外,建立“食品藥品生產經營許可在線申報系統”,先行開展食品生產許可全網流通辦理,申請人不需要提交紙質申請材料,直接通過電腦網絡提出在線申請,由經辦人在網上完成預審、受理、審批、發證。辦件過程中,申請人還可以通過系統隨時隨地查詢跟蹤辦理情況,徹底實現“讓數據多跑路,讓群眾少跑腿”的服務宗旨。截至目前,共辦結網上申報件223件,受到辦事群眾的好評。

久久為功,馳而不息。我市食藥監部門堅持以民生需求為改革的方向,真正急民所急,下沉人力,一線辦公解決問題,使得服務的“軟環境”成為產業發展的“硬支撐”。

許愛瓊 黃志雄

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